데일리메디 政, 국내 실험실 병원체 진단 품질보증 기여

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政, 국내 실험실 병원체 진단 품질보증 기여


[ 2008년 04월 07일 02시 22분 ]

질병관리본부가 ISO 체제로 숙련도시험 운영기관으로 지정돼 향후 실험실 병원체 진단의 품질보증에 중요한 몫을 담당할 전망이다.

질병관리본부(본부장 이종구)는 지난 2007년부터 ‘숙련도시험’ 운영업무의 품질경영시스템을 ISO로 표준화 해 지난 3월 10일자로 한국인정기구(KOLAS)로부터 ‘숙련도시험운영기관’으 지정됐다고 발표. 이 같은 내용을 7일 밝혔다.

당초 질병관리본부는 고도의 정확성이 요구되는 HIV 진단의 경우, 전국 보건소, 시도 보건환경연구원, 병의원, 혈액원 등의 전국 600여개의 실험실을 대상으로 매년 2회 숙련도 시험을 실시해 왔다.

또 ▲감염병 실험실진단 지침개발 ▲실험실 감시 및 진단교육 등을 통해 HIV 등 법정전염병에 대한 국가표준 실험실의 역할을 수행하고 있다.

질병관리본부는 “이번 인증을 통해 국내 실험실 병원체 진단뿐 아니라 해외 실험실에 대해서도 표준 실험실 역할을 수행, 국제 수련도 시험운영기관으로 발전하게 될 것이다”고 설명했다.

현재 국제적으로 ILAC 체제의 ‘생물학 및 의학시험 분야’ 숙련도시험을 운영하고 있는 기관은 미국 Proficiency Institute, 호주의 국가표준실험실 (National Serology Reference Laboratory), RCPA(The Royal College of Pathologists of Australasia), EPTIS (The European information system on Proficiency Testing Schemes) 등이 있다.

질병관리본부를 포함한 우리나라 일부기관, 미국, 호주 및 유럽 각국의 실험실이 이러한 기관에서 운영하는 프로그램에 참가하고 있다.

한편, 숙련도시험이란 숙련도시험 운영기관이 균질한 미지의 검체를 제공해 실험실의 질을 평가, 비교하는 것이다.

숙련도시험 운영기관이란 숙련도시험의 품질경영시스템을 효율적으로 운영해 숙련도시험의 적합성과 신뢰성을 유지하는 프로그램을 설계하고 수행하는 기관을 말한다.