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GSK "판데믹 후보백신 亞 면역효과 입증"


[ 2008년 04월 07일 02시 59분 ]

GSK(글락소 스미스클라인)는 7일 "H5N1형 백신에 대한 아시아 임상시험에서 자사 특허의 항원보강제계를 사용한 H5N1형 사전-판데믹 후보백신이 최초로 아시아인들에서 H5N1 변종 또는 변이 균주에 대해 교차 면역 효과와 우수한 안전성 프로파일을 입증했다"고 밝혔다.

이에 앞서 유럽 임상의 최신 자료에서도 H5N1형의 다양한 변이 균주들에 대한 광범위하고 지속적인 교차 면역 효과가 밝혀진 바 있다.

H5N1 감염으로 인한 인체 사망의 75%가 아시아에서 보고됐고 또한 H5N1 감염이 계속 증가하고 있기 때문에 이러한 자료는 중요한 의미가 있다는 것이 회사의 설명이다.

이번 아시아 임상 연구는 홍콩, 싱가포르, 대만, 태국을 포함한 4개국에서 18~60세의 성인 1206명을 대상으로 진행됐고 저용량(3.8µg) 항원을 포함한 GSK 사전-판데믹 후보백신을 21일 간격에 따라 총 2회 투여했다.

투여 결과, 베트남 균주에 대해 우수한 면역반응이 있었으며 인도네시아 H5N1 변이 균주에 대한 항체를 생성했다. 또한 이 후보백신을 2차 접종한 지 3주 후에 실시한 혈액검사 결과에서, 베트남 및 인도네시아 H5N1 균주에 대해 높은 중화항체 수치를 나타냈다.(각각 96% 및 91.4%)

바이러스 전문가인 프라세트 텅차뤤 박사(방콕 Siriraj Hospital)는 "이번 연구는 아시아 인구에서 GSK 사전 판데믹 후보백신의 유의한 교차 면역 효과를 보여줬다"면서 "아시아는 H5N1형으로 인한 판데믹 위협의 발생 가능성이 가장 높은 지역으로 여겨지는 만큼 이는 중요한 자료"라고 말했다.

네덜란드 에라스무스 의료센터 알버트 오스터하우스 박사는 "판데믹 시계는 계속 가고 있고 우리는 그 때가 언제인지 모른다"며 "전세계 인구를 예방 접종하는데 사용될 수 있는 안전하고 효과적인 판데믹 예방백신이 공급된다면 이러한 재난에 대처하는데 가장 효율적이고 비용 효과적인 방법이 될 것"이라고 강조했다.

한편, GSK 사전-판데믹 후보백신은 올해 2월에 유럽의 CHMP(EMEA 산하 약물사용 자문위원회)로부터 긍정적인 의견을 받은 상태이다.