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"바라크루드, 바이러스 억제력 우수"


[ 2008년 04월 30일 03시 35분 ]

BMS는 바라크루드(성분명 엔테카비어)를 항바이러스 투여 경험이 없는 만성 B형 간염 환자들을 대상으로 96주간 투여했을 때 아데포비어(제품명 헵세라)보다 바이러스 수치 감소 효과가 더 높다는 것을 입증하는 E.A.R.L.Y. 연구(ETV-079) 결과를 최근 이탈리아 밀라노에서 개최된 유럽간학회(EXSL)의 43차 연례 회의에서 발표했다.

30일 회사에 따르면 이번에 발표한 E.A.R.L.Y.연구는 항바이러스 투여 경험이 없는 69명의 HBeAg 양성 만성 B형 간염 환자를 대상으로 한 비맹검, 무작위배정 연구로 바라크루드와 아데포비어의 항바이러스 효과를 비교한 것이다.

연구 결과, 96주차까지 연구에 계속 참여한 49명의 환자들 중에 바라크루드 치료를 받은 환자의 79%(29명 중 23명), 아데포비어 치료를 받은 환자의 50% (20명 중 10명)에서 바이러스 수치가 측정 불가능한 수준으로 감소됐다.

96주차에서 평균 바이러스 수치 감소량은 바라크루드 투여군의 경우 -7.82 log10 copies/mL 이었으며, 아데포비어 투여군은 -5.96 log10 copies/mL 였다.

또한 안전성은 96주간 두 투여군이 유사한 것으로 평가됐다. 중대한 유해사례는 바라크루드 투여군에서 3%(1명), 아데포비어 투여군에서 12%(5명)였으며 두 투여군 모두에서 사망자는 없었다.

가장 흔히 발생한 부작용으로는 두통, 비인두염, 상부 호흡기 감염, 인플루엔자, 발열, 요도 감염, 기침, 요통, 설사 등이 있었다.

홍콩 앨리스 호 뮤링 네더솔 병원의 낸시 렁 박사는 "2년간 바라크루드를 투여했을 때 상당한 항바이러스 효능이 유지됐다"며 "이는 의료진들이 항바이러스 치료를 받는 만성 B형 환자의 바이러스 수치를 억제하기 위한 초기 치료법을 고려하는데 중요한 정보가 될 것"이라고 밝혔다.