데일리메디 라믹탈·토파맥스정 등 급여기준 '손질'

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라믹탈·토파맥스정 등 급여기준 '손질'


[ 2008년 05월 14일 03시 30분 ]

정부가 라믹탈정, 토파맥스정, 토파맥스스프링클캅셀, 액토스메트정15/850 급여기준을 손질하기 위한 의견조회에 들어갔다.

보건복지가족부는 14일 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’과 관련한 개정안을 공고, 이 같은 내용을 밝혔다.

개정안의 주요골자는 라믹탈정(Lamotrigin 경구제)의 경우 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요적절하게 투여시 요양급여로 함을 원칙으로 한다.

특히 소아 및 청소년(만18세미만)의 양극성장애에 투여할 때는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고사항과 소아 및 청소년에 대한 투여)을 반드시 참고해 임상적 필요성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려해 투여해야 한다.

개정사유에 대해 복지부 관계자는 “국내외 허가사항에서 소아 및 청소년의 양극성장애에 동약제 투여시 자살행동 위험증가를 경고하는 허가사항(사용상의 주의사항) 추가됐기 때문이다”고 설명했다.

토파맥스정(캅셀)에 대해서는 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요적절하게 투여시 급여를 인정하고, 허가사항 범위이지만 편두통과 관련해 투여했을 때는 약값 전액을 환자가 부담토록 할 예정이다.

복지부 관계자는 “기등재 목록정비 관련 편두통 예방 약제에 대해 비용효과성을 평가한 결과 토파맥스정은 편두통 예방 투여시에는 대체의약품과 비교해 상대적으로 비용효과적이지 않는 것으로 평가됐다”고 개정사유를 밝혔다.

또한 액토스메트정15/850의 급여기준의 경우 투여대상은 인슐린 비의존성 당뇨병환자(제2형)이며 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없을시 또는 메트포르민 단일제와 피오글리타존 단일제의 병용요법을 실시하고 있을 때에 한한다.

단독투여를 원칙으로 하고 투여용량은 1일 최대 1정이다.

의견조회 기간은 오는 5월 21일까지이고 보건복지가족부 보험약제과로 제출하면 된다. 회신이 없으면 별도의견이 없는 것으로 간주, 처리할 계획이다.