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아스트라 "이레사, 도세탁셀 보다 우수"


[ 2008년 06월 03일 07시 50분 ]

1차 항암치료 후 2차 항암치료를 실시할 경우 정맥주사제인 도세탁셀과 비교했을 때 경구용 항암제 '이레사'로 치료받은 비소세포폐암 환자의 무진행생존기간(PFS)이 도세탁셀로 치료받은 환자들보다 더 우수하다는 연구결과가 발표됐다.

3일 이레사 최신 임상 연구인 ISTANA(Iressa as Second line Therapy in Advanced NSCLC KoreA) 책임연구자인 서울아산병원 김상위 교수(울산의대 내과학)[사진]는 한국아스트라제네카가 개최한 기자간담회에서 이 같이 밝혔다.

ISTANA는 2005년 9월부터 2006년 9월까지 1년간, 국내 총 6개 센터(서울아산병원, 삼성의료원, 분당서울대병원, 세브란스병원, 고대안암병원 강남성모병원)에서 기존 화학치료를 받은 환자 중 진행되거나 재발한 국소진행성/전이성 비소세포폐암 환자 161명을 대상으로 진행됐다.

김상위 교수에 따르면 이번 3상 연구는 이레사와 도세탁셀의 무진행 생존기간의 비교(RECIST 기준)를 1차 목표로 객관적 반응률과 전체생존율, 삶의 질, 안전성 평가를 2차 목표로 실시됐다.

김 교수는 "연구결과 도세탁셀과 비교해 이레사는 질병진행 위험을 27% 낮췄다"며 "2차 연구목표 중 하나인 객관적 반응률을 보면 이레사군이 도세탁셀군보다 뛰어난 효과를 보였다"고 설명했다.

실제로 연구결과를 살펴보면 종양사이즈 30% 이상 감소한 것을 나타내는 객관적 반응률은 이레사 28.1%, 도세탁셀 7.6%로 나타났다.

김상위 교수는 "삶의 질 측면에서 TOI(Trial Outcome Index)를 보면 비록 통계적 유의성은 입증하기 못했지만 이레사군이 도세탁셀군보다 삶의 질 향상을 보인 환자가 2배 가량 더 많았던 것으로 나타났다"고 말했다.

그는 “이번 연구결과에 따라 효과는 우수하면서도 독성은 줄이는 진전된 폐암 치료법으로서 '이레사'가 폐암 2차 치료제의 표준으로 정립되는데 손색이 없다는 점을 확인했다"고 강조했다.

이어 그는 "한국에서 독자적으로 진행된 이번 3상 연구는 국내 폐암 치료경향 변화에 상당한 기여를 할 뿐만 아니라 궁극적으로 보다 활발한 국내 3상 임상 연구의 기회와 가능성을 열어줄 것"이라고 덧붙였다.

하지만 ISTANA연구 결과 간질성폐질환 유사 유해사례 중 이레사군에서 유해사례 보고에 따른 사망 두건이 발생했다.

이에 대해 김상위 교수는 "1건은 이레사와 관련이 없다는 것이 입증됐지만 다른 한건에 대해서는 이레사와 무관하다는 것을 입증할 수 없었다"고 전했다.