데일리메디 메드트로닉 엔데버, 장기 안전성·효능 검증

로그인 | 회원가입


메드트로닉 엔데버, 장기 안전성·효능 검증


[ 2008년 06월 08일 08시 12분 ]

메드트로닉은 엔데버 조타롤리무스 약물방출스텐트가 관상동맥질환의 치료에서 장기간 안전성과 지속되는 효능을 강화해 주는 것으로 나타났다.

8일 회사에 따르면 최근 유럽심장학회에서 발표된 'ENDEAVOR II 임상연구 데이터'는 시술 4년 후의 추적관찰까지 지속적으로 효능을 보인다는 사실을 입증했다.

또 시술 3, 4년 사이에 목표병변재시술(TLR)을 필요로 하는 사건도 발생하지 않았을 뿐 아니라 동기간에 스텐트 혈전증이 새로 발생하지도 않아 장기간 안전성이 기록됐다.

메드트로닉 일반스텐트인 드라이버(ENDEAVOR II 임상연구의 CONTROL 군)와 비교했을 때 이런 임상연구결과는 엔데버 스텐트로 치료받은 환자들에서 목표혈관재시술 발생비율이 현격하게 줄어들어 목표혈관실패(TVF)가 더 낮은 발생을 보였다.

실제로 ENDEAVOR II의 각 그룹에서 환자 97% 이상을 4년 동안 임상적으로 추적 관찰한 결과 목표병변재시술(TLR)은 엔데버 그룹 7.2%, 드라이버 그룹은 15.8%로 재시술의 필요성이 54% 줄어들었다.

목표혈관재시술(TVR)은 엔데버 환자가 9.8%, 드라이버 환자에서 18.8%로 48% 줄어들었다.

시술 9개월 후에 평가된 임상연구의 1차 연구 종점인 목표혈관실패(TVF)는 엔데버에서 13.6%, 드라이버가 22.6%로, 40% 줄었다. 주요심장관련부작용(MACE)은 엔데버가 13.4%, 드라이버가 22.1%로, 39%가 감소했다.

이 같은 결과들은 4년 동안 엔데버 스텐트로 치료받았을 경우 드라이버 스텐트와 비교해 통계적으로 유의하게 목표병변재시술(TLR), 목표혈관재시술(TVR), 목표혈관실패(TVF), 주요심장관련부작용(MACE) 발생률을 우수하게 줄여주는것을 임상적으로 보여준다는 설명이다.

메드트로닉 심장혈관사업부 부회장인 션 새먼은 "ENDEAVOR II의 4년 후 결과는 엔데버 약물방출스텐트의 장기간 안전성과 지속적인 효능을 입증해 준다"며 "중추적 임상연구의 이번 업데이트 자료는 일반스텐트 군과 비교해 엔데버 스텐트가 가진 지속적인 우수성을 보여준다"고 말했다.