데일리메디 일양 개발 백혈병 치료제 국내신약 기대감

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일양 개발 백혈병 치료제 국내신약 기대감


[ 2008년 06월 11일 03시 10분 ]

글리벡과 스프라이셀의 보험약가를 놓고 시민단체들이 크게 반발하고 있는 가운데 국내 제약사가 개발한 백혈병 치료제가 식약청으로부터 임상 1·2상을 허가받아 국내신약의 기대를 높이고 있는 것으로 나타났다.

일양약품(회장 정도언)은 현재 개발 중인 차세대 백혈병 치료제 'IY5511'[사진]이 식약청(KFDA)으로부터 임상 1·2상 동시 승인(IND) 받았다고 11일 밝혔다.

이에 따라 일양약품은 백혈병 환자들을 대상으로 이미 노바티스의 '글리백'과 BMS의 '스프라이셀'을 임상시험한 경험이 있는 가톨릭의대 성모병원 혈액내과 김동욱 교수팀의 주관 하에 임상 1, 2상을 시행할 예정이다.

또한 2상의 경우 국내를 포함 동남아 등 10개 기관에서 진행할 예정으로 총 임상 소요기간은 1년6개월 정도로 예상된다는 것이 회사의 설명이다.

회사에 따르면 현재 개발중인 백혈병 치료제의 최대 장점은 현재 시판중인 백혈병 치료제 보다 약효가 우월하고, 외국 다국적 기업이 개발 중에 있는 수퍼급 백혈병 치료제보다 약효가 뛰어나면서 부작용 발현이 매우 낮다는 점이다.

이 물질은 In-vivo(생체내), In-vitro(생체외) 실험결과 기존 약물에 비해 약 20~60배 이상의 효과를 나타내며 기존 약물에 내성이 생긴 백혈병까지 치료가 가능한 수퍼급 차세대 백혈병 치료제로 부각되고 있다고 회사는 설명했다.

아울러 회사 관계자에 따르면 국내 환자들에 한해서는 기존 외국산 치료제보다 낮은 가격으로 공급한다는 계획으로 향후 의료보험 재정 절감 효과는 물론 평생 복용하는 환자들의 경제적인 부담이 크게 절감될 것으로 기대된다.

일반적으로 표적항암제는 암세포만 선택적으로 작용하고 정상세포에는 영향을 미치지 않는 약물로, 우수한 약효와 적은 부작용으로 현재 가장 주목 받는 의약품으로 인정받고 있으며, 일양약품의 표적 항암제인 'IY5511'가 희귀 질환 항암제로 분류될 경우 임상 3상을 거치기 전 2상 완료만으로 조기 시판이 가능할 것으로 보인다.

회사 관계자는 "표적항암제 연구는 국내실정에서 세계적인 신약으로 개발할 수 있는 가장 적절한 약물 분야로 평가 받고 있다"며 "일양약품의 또다른 성장동력이 될 'IY5511'이 국제적인 경쟁력을 갖춘 국산신약으로의 탄생이 기대된다"고 말했다.