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한국UCB '씨잘', 美FDA 안전성 B등급 평가
[ 2008년 07월 03일 07시 03분 ]
한국유씨비제약은 최근 '씨잘(성분명: 레보세티리진)'이 정제 및 액제 모두 미국 식품의약품안전청(FDA)로부터 약물의 안전성을 평가하는 '태아기형유발가능성' 5단계 중 B 등급을 받았다고 3일 밝혔다.

회사에 따르면 대부분의 항히스타민제가 'C'등급인 것과 항히스타민제에는 'A'등급이 없는 것을 감안할 때 이번 씨잘의 FDA 안정성 B등급 평가는 최고등급을 획득한 것이라는게 회사의 설명이다.

한림대학교 강남성심병원 피부과학교실 박천욱 교수는 "씨잘은 FDA 안전평가 B등급을 받음으로 빠르고 지속적으로 알레르기 증상을 개선시켜 주는 효능과 더불어 약물선택 기준에서도 신뢰할 수 있는 제2세대 항히스타민제로 자리매김하게 됐다"고 말했다.

한편, 씨잘은 알레르기성 비염 및 만성 특발성 두드러기, 가려움증을 동반한 피부염 및 습진에 적응증을 보유하고 있다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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