데일리메디 노바티스, '라실레즈' 대규모 임상연구

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노바티스, '라실레즈' 대규모 임상연구


[ 2008년 08월 07일 02시 02분 ]

노바티스는 7일 경구용 항고혈압제인 라실레즈(성분 알리스키렌)의 장기보호에 관한 대규모 임상연구프로그램인 ASPIRE HIGHER를 실시한다고 밝혔다.

심장-신장 outcome 임상연구로 진행되는 이번 프로그램은 14개 임상시험에서 3만5000명 이상의 환자를 대상으로 한다. 이번 프로그램에는 한국도 참여한다.

노년층의 심부전증 치료와 심혈과 질환의 예방에 대한 고혈압제 라실제즈의 잠재적 장기 보호효과 등을 평가하는 새로운 임상시험도 추가됐다.

라실레즈는 고혈압과 장기 손상을 촉발하는 효소인 레닌을 직접적으로 억제하는 작용을 한다. 또 레닌계가 활성화되는 시점에 작용해 혈압강하 및 장기손상과 같은 합병증을 보호하는 효과가 있다고 회사 측은 전했다.

ASPIRE HIGHER 프로그램에는 3개의 대규모 임상연구가 추진된다.

ALTITUDE는 심혈관계 및 신장질환 합병증 발생 위험도가 높은 제2형 당뇨병 환자 8600여 명을 대상으로 기존 치료제에 라실레즈를 추가할 경우, 심장과 신장 합병증의 발생이 지연되는 지를 평가한다. 연구는 2012년 완료 예정이다.

ATMOSPHERE는 표준치료제에 라실레즈의 추가 투여가급성과 만성 울혈성심부전 환자들의 심혈관계 이환율 및 사망률에 미치는 효과를 평가하는 연구다.

APOLLO은 고혈압과 다른 위험 인자들의 존재 여부와 별개로 노인환자들의 심혈관계 질환의 이환율·사망률의 예방에 있어 라실레즈의 효능을 평가하는 형태로 진행된다.

노바티스 본사 개발부책임자인 트레버문델(Trevor Mundel, MD)박사는 "ASPIRE HIGHER 프로그램은 실레즈에 대한 연구를 통해 의사와 환자들이 고혈압과 고혈압 합병증을 관리하도록 돕고자 하는 취지"라며 "ASPIRE HIGHER 프로그램에서 이미 보고된 연구결과에서 라실레즈가 심장과 신장 등에 대한 잠재적인 장기보호 효과가 있는 것으로 시사됐다"고 말했다.