데일리메디 '얼비툭스' 항암 치료 패러다임 바꾼다

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'얼비툭스' 항암 치료 패러다임 바꾼다


[ 2008년 08월 17일 21시 59분 ]

머크세로노의 전이성 대장암 치료제 '얼비툭스'[사진]가 국소진행형 두경부암 치료 승인에 이어 위암 치료를 적응증으로 추가하기 위한 3상 임상에 돌입하며 항암제 치료의 패러다임을 주도해 가고 있는 것으로 나타났다.

17일 업계에 따르면 머크세로노 얼비툭스는 최근 위암에 대한 중추적 3상 임상연구 EXPAND의 첫 환자가 등록된 상태다.

얼비툭스는 전이성 대장암의 2차 및 3차 요법으로 유럽 및 미국에서 2005년 2월과 6월에 각각 사용 허가를 받았으며, 2005년 6월 국내에서 식약청으로 부터 허가를 받았다.

또한 지난 7월 식약청으로부터 국소진행형 두경부암에서 방사선 치료와 병용해 사용할 수 있도록 허가를 받았다.

회사에 따르면 한국 승인에 앞서 얼비툭스는 두경부암의 최초의 표적치료제로서 2006년 3월과 4월 미국 FDA와 유럽의약품 당국(EMEA: European Medicines Agency)으로부터 국소진행형 두경부암에 방사선치료와 병용하여 사용하는 것을 승인 받은 바 있으며 미국 FDA로부터는 국소진행형 두경부암 환자에서 45년 만에 처음 허가를 받은 약물로 보도된 바 있다.

식약청의 두경부암 치료제 승인은 2006년 NEJM(New England Journal of Medicine) 발표된 Bonner 등이 한 연구를 바탕으로 한 것으로, 이 임상연구 결과 얼비툭스는 방사선 단독요법에 비해 20개월의 생존기간과 10개월의 국소조절기간을 연장하는 것으로 보고됐다.

아울러 현재 전세계 25개국 150개 기관에서 얼비툭스의 위암에 대한 중추적 3상 임상연구 EXPAND를 진행중으로 지난달 첫 환자를 등록한 이후 지속적인 환자 등록이 이어지고 있는 상태다.

EXPAND 연구는 위식도접합부 선암 등 진행성/전이성 위선암 환자에 대한 일차요법으로 cisplatin 및 capecitabine과 함께 표적항암제 얼비툭스(세툽시맙)를 병용하는 치료법의 임상적 유용성을 평가한다.

특히 이 치료 분야는 슈요가 매우 큰 반면 마땅한 치료법이 없는 상황이기 때문에 EXPAND 연구의 시작에 많은 기대를 걸고 있다는 것이 회사의 설명이다.

회사 관계자는 "얼비툭스가 전이성 대장암에 이어 두경부암에 관한 적응증을 추가했기 때문에 기존 치료를 바꾸는 새로운 패러다임을 제시할 것"이라며 "앞으로 위암 3상 EXPAND연구 결과가 나오게 되면 또다른 적응증 추가가 가능해 질 것으로 예상된다"고 말했다.

한편, 얼비툭스는 전세계 72개국에서 전이성 대장암 환자에 처방되고 있으며, 두경부암은 66개국에서 허가를 받았다.