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"세레타이드, 싱귤레어제제 보다 우수"


[ 2008년 08월 22일 03시 39분 ]

GSK의 천식치료제 '세레타이드'가 '몬테루카스트'보다 소아천식환자에서 폐기능 개선 및 천식조절을 더욱 개선시킨다는 연구결과가 발표됐다.

22일 GSK는 최근 발표된 PEACE(PEdiatric Asthma Control Evaluation) 연구결과, 세레타이드(성분명 살메테롤/플루티카손 프로피오네이트)가 소아에서 폐기능 및 다른 주요 천식조절 평가항목들을 개선하고 천식악화를 감소시키는데 있어 MSD의 싱귤레어 성분인 '몬테루카스트(류코트리엔 길항제)' 보다 더 우수한 것으로 나타났다고 밝혔다.

PEACE 연구는 천식증상이 있는 소아를 대상으로 흡입형 치료제 세레타이드 50/100mcg 1일 2회와 경구용 치료제 몬테루카스트 5mg 1일 1회의 효과와 안전성을 알아보는 최초의 직접비교(head-to-head) 연구이다.

6세에서 14세 사이 500여 명의 소아가 참여한 이번 연구는 이중맹검, 이중위약, 다기관 연구로 진행됐으며 환자들은 12주간 치료받았다.

이번 연구 결과 1차 평가변수인 아침 최대 호기속도를 측정했을 때 세레타이드군에서의 폐 기능이 몬테루카스트군에 비해 유의하게 개선됐다. 특히 세레타이드는 천식악화 횟수를 몬테루카스트에 비해 50%나 유의하게 감소시켰다.

또한 GINA(Global Initiative for Asthma) 가이드라인에 기술된 천식조절 정도를 기준으로 했을 때, 평균 천식조절 기간이 각각 세레타이드 83.3%, 몬테루카스트군 66.7%로 세레타이드군이 더 높은 수준의 천식 조절을 달성했다.

회사에 따르면 몬테루카스트군 중 7명은 천식 악화로 약 복용을 중단해야 했으나, 세레타이드군에서는 천식악화로 인한 치료 중단 환자는 없어, 세레타이드가 우수한 수준으로 천식조절을 달성하는 이점을 가지고 있다는 것을 보여준다는 것.

전반적으로 PEACE 연구는 세레타이드 치료가 다른 주요 천식조절 평가항목 및 폐기능을 유의하게 개선시켰음을 보여준 것이라는게 회사의 설명이다.

이번 연구의 주 연구자인 아르헨티나의 조지 마스페로 박사는 "이 연구는 소아 천식치료를 개선하는데 있어 중요한 연구"라며 "이번 연구는 하루 두 번 세레타이드로 치료 받는 소아군이 경구용 몬테루카스트 치료군에 비해 천식조절을 유의하게 개선했으며, 악화된 소아의 수도 유의하게 더 적었다는 것을 보여주었다는 점에서 고무적이다"고 말했다.