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부작용 보고 '인공유방·스텐트' 최다
[ 2008년 09월 03일 10시 15분 ]
의료기기 부작용 사례가 매년 급증하고 있는 것으로 나타났다.

한나라당 정미경 의원(수원 권선구)이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 '04년~08년 6월, 연도별 의료기기 부작용 보고 현황'에 따르면 지난 2004년 '의료기기 부작용 보고 제도'가 도입된 이후 보고 사례가 크게 늘었다.

부작용 사례는 지난 2004년 1건이던 것이, 2005년 13건, 2006년 25건, 지난해에는 76건으로 3배 이상 증가했다. 올해는 상반기에만 67건에 달하는 등 그 증가폭과 속도도 매우 빠르다.

부작용 보고가 가장 많은 품목은 인공유방으로 지난해 37건에서 올해 상반기에만 49건으로 전체의 절반 이상을 차지했다.

다음 품목인 스텐트(혈관 확장용 기구)는 2005년 7건, 2006년 20건, 지난해 25건, 올해 상반기 8건 등이었다. 이중 2개사의 제품이 각각 25건에서 34건으로 전체 60건의 98%에 달했다.

정미경 의원은 "가장 많은 부작용이 발생한 두 품목은 인체 내 시술된다는 점에서 매우 심각하다"며 "더욱이 특정사 제품의 유사한 부작용이 매년 반복적으로 발생하고 있음에도 당국이 별다른 조치를 취하지 않는 것은 문제"라고 지적했다.

정 의원은 "의료기구 허가시 부작용과 사용시 주의사항에 해당 부작용들이 등재되어 있다 하더라도 부작용의 중복·빈발 시에는 일시 판매를 중지시키고 조사하는 등 국민의 건강과 안전을 위한 조치를 강구해야 할 것"이라고 덧붙였다.
음상준기자 esj1147@dailymedi.com
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