데일리메디 美FDA, 노바티스 '코디오반' 1차치료제 승인

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美FDA, 노바티스 '코디오반' 1차치료제 승인


[ 2008년 09월 16일 02시 49분 ]

노바티스의 항고혈압 복합제인 코디오반(성분명 발사르탄+HCT이뇨제)이 목표혈압 도달을 위해 2가지 이상 항고혈압제를 복용해야 하는 고혈압 환자들의 1차 치료제로 미 FDA승인을 받았다고 한국노바티스(대표 피커 야거)가 밝혔다.

코디오반은 세계 1위 ARB계 항고혈압제 디오반과 이뇨제의 항고혈압 복합제이다. 이번 미 FDA 승인은 고혈압 환자 약 2000명을 대상으로 한 임상연구결과가 바탕이 됐다. 연구에서 코디오반은 경증에서 중증 고혈압 환자에게서 효과적이었으며 내약성이 우수한 것으로 나타났다.

회사에 따르면 이번 승인은 목표혈압 조절을 위해 필요한 환자에 대해서는 항고혈압 복합제를 권장하는 현(現) 미 고혈압 치료가이드라인을 뒷받침해 주고 있다. 연구 결과 고혈압 환자의 80%가 목표혈압 도달을 위해 두 가지 이상의 항고혈압제 복용을 필요로 한다.

특히 항고혈압 복합제의 1차 치료제 승인은 보다 간단한 치료단계로 혈압을 치료할 수 있게 할 것이라는게 회사의 설명이다.

목표혈압 도달을 위해 두 가지 이상의 항고혈압제를 복용하던 환자들의 대다수는 한 가지 항고혈압제로 시작해 용량을 높인 후 다른 항고혈압 제제를 추가하는 단계를 거쳤지만, 항고혈압 복합제를 1차 치료제로 사용하면 불필요한 치료단계를 없애면서 보다 신속하게 혈압 조절이 가능해 진다.

노바티스 본사 개발부 책임자인 트레버 문델(Trevor Mundel) 박사는 "미FDA가 항고혈압 복합제의 1차 치료제로서의 치료적 가치와 환자들을 위한 필요성을 인정한 것을 기쁘게 생각한다"면서 "이번 승인으로 항고혈압 복합제에 대한 확신과 더불어 잘 연구된, 효과적인 고혈압 치료제를 공급하고자 하는 노바티스의 노력에 더욱 박차를 가할 수 있게 됐다"고 말했다.

한편, 코디오반은 1998년 미FDA로부터 2차 치료제로 승인을 받았으며 지금까지 500만명 이상의 고혈압 환자에게 처방됐다. 국내에서는 한국노바티스가 2001년부터 판매하고 있고, LG생명과학에서는 '코타렉'이란 상품명으로 판매하고 있다.