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"EMEA, 가다실 정보에 교차 예방효과 추가"
[ 2008년 10월 07일 02시 57분 ]
한국MSD는 7일 유럽의약품국(EMEA)이 HPV(인유두종바이러스) 16형과 연관된 유형인 HPV 31형에 의해 유발되는 자궁경부전암성병변에 대한 교차 예방효과를 최근 가다실(Gardasil) 백신(유전자재조합)의 제품정보에 추가했다고 밝혔다.

가다실은 HPV 31형에 대해 통계적으로 유의한 예방효과를 입증했다. HPV 31형은 16형에 이어 유럽에서 두번째로 많은 자궁경부전암성병변을 발병시키며, HPV 16, 18, 33형에 이어 유럽에서 네번째로 많은 자궁경부암을 발병시키는 원인 바이러스.

이번 제품정보 추가로 가다실은 유럽에서 교차 예방효과가 제품정보에 추가된 유일한 백신이자, 자궁경부암의 바로 전단계인 자궁경부전암성병변에 대한 예방효과를 임상시험에서 입증한 백신이 됐다.

MSD 관계자는 "가다실은 HPV 6,11,16,18형에 대한 예방효과를 입증했던 방식과 마찬가지로 교차예방효과에 대해서도, 세계보건기구(WHO)와 미식약청(FDA)으로부터 권고 받은대로 전암성병변을 종결점으로 해 연구를 진행해왔다"며 "이번 교차예방효과에 대한 제품정보 추가는 우리의 연구결과를 확증해 준 것"이라고 말했다.

또한 새롭게 추가된 제품정보에는 HPV에 의한 질암발병의 90%를 차지하고 있는 HPV 16, 18형의 질 전암성 병변(VaIN2/3)에 대한 예방효과도 함께 포함됐다.

MSD 관계자는 "전 세계 의료진으로부터 전폭적인 지지를 받고 있다는 점이 가다실의 지속적인 높은 질병 예방효과와 독보적인 약효를 확인해 주고 있다"며 "이번에 추가된 가다실의 교차 예방효과로 전세계 여성들의 건강과 복리증진에 더욱 기여할 것으로 기대된다"고 설명했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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