데일리메디

로그인 | 회원가입


"울트라비스트, 급성 이상반응 발병률 낮아"


[ 2008년 10월 07일 03시 05분 ]

지난 20년간 전 세계 1억 2000만명 이상의 환자들에게 사용된 바이엘 헬스케어(바이엘 쉐링제약)의 요오드성 X-ray 조영제 '울트라비스트(성분명: 이오프로마이드)'의 안전성에 대한 대규모 임상 시험 결과가 발표됐다.

7일 바이엘헬스케어에 따르면 다양한 적응증과 다른 환자 그룹에 걸친 울트라비스트의 안전성을 입증한 이번 시판 후 임상은 한국을 포함한 전 세계 27개 국가의 7만5000명의 환자를 대상으로 시행됐으며, 울트라비스트의 급성 이상반응의 발병율과 특징을 분석했다.

가장 안전하고 널리 쓰이는 주사제로 알려진 요요드성 X-ray 조영제는 진단의 목적으로만 사용되기 때문에 치료의 목적으로 쓰이는 제재보다 안전성이 우수하다. 그러나 이상 반응의 가능성은 있으며, 경미한 이상반응부터 중증도, 생명을 위협할 수도 있는 이상 반응까지 그 범주에 포함된다.

이번 임상 시험에는 약 1만명의 한국 환자도 포함됐으며 연구자들은 표준화된 설문지를 사용해 27개국 762센터에서 종합적인 환자 정보를 수집했다.

데이터 분석 결과 열감, 주사부위 통증과 같은 내약성 증상을 포함한 이상약물반응의 총 발생률은 2%로 나타났다. 중대한 이상반응 발생률은 0.02%로 매우 낮았고, 치명적인 사례는 없었다.

이상반응 발생 비율은 여성이 남성보다 높았으며 연령으로 분류했을때는 18세에서 30세 사이의 환자 그룹에서 가장 높게 나타났다. 조영제 과민반응 병력이 있거나 알레르기 특이체질처럼 입증된 위험인자가 있는 환자들(각각 7.4%, 4.1%)은 그렇지 않은 환자(1.2%)에 비해 이상약물반응이 발생할 위험이 증가했다.

또한 울트라비스트 투여 전 이상반응 예방목적으로 예비투약을 시행한 경우에도 발생률은 동일했다.

이번 연구의 주연구자인 안드레아스 콥 박사는 "이번 연구 결과는 울트라비스트의 이상반응 발생률, 특징, 강도가 현재까지 의학계에 보고된 다른 비이온성 요오드 조영제의 안전성 프로파일과 유사하다는 것을 보여준다"고 말했다.