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의수협, FDA 의약품 등록제도 설명회
[ 2008년 10월 16일 01시 33분 ]
한국의약품수출입협회(회장 송경태)는 11월 6일 학여울역 SETEC 전시장에서 열리는 국제 의약품원료전시회 XpoPharm 2008의 일환인 Conference에서 우리 제약 기업의 미국시장 진출을 위한 환경 마련을 위해 '미국 FDA 의약품 등록제도 설명회'를 개최한다.

전시회 2일 차 11월 6일 개최되는 Conference는 총 4개의 Section으로 각 80분씩 구성되며 Generic, OTC를 비롯해 API와 정밀 화학제품 그리고 건강보조식품의 미국 등록과 진출에 대한 세부 요구사항을 총 망라한다.

ANDA, Pre-clinical trial과 DMF를 분야 별로 나누어 진행하며 분야별 강연 후 진행되는 Panel discussion은 미국 등록제도에 대한 실무적인 이해와 더불어 바람직한 전개 방향을 제시할 계획이다.

협회 관계자는 "미국 시장 진출을 위한 인허가 등록 정보 및 준비사항 등을 원론적인 설명에서 벗어나 기업의 실무자들이 실제 등록 업무에서 효과적으로 활용할 수 있도록 구성됐다는 점에서 기대가 된다"고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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