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국산 재조합 탄저백신 '임상시험' 승인
[ 2008년 11월 06일 02시 19분 ]
질병관리본부(본부장 이종구)는 6일 자체 개발한 재조합 탄저백신의 임상 1상 시험계획이 지난달 31일 식품의약품안전청으로부터 승인받았다고 밝혔다.

탄저는 사람과 가축에게 전염되고 높은 사망률을 나타내는 인수 공통 전염병으로 생물테러나 실제 전투상황에서 악용될 가능성이 커 주요 관리 대상이다.

질병관리본부 감염병센터는 지난 1997년 탄저백신에 관한 연구를 시작해 1998년 백신후보 물질 및 생산균주를 자체개발해 특허를 취득한 바 있다.

2002년부터는 제약사 녹십자를 통해 학술용역사업으로 생산공정개발 및 비임상시험 등 제품화연구를 수행해왔다.

개발된 탄저백신은 탄저균의 중요한 백신성분으로 평가받는 방어항원(Protective Antigen)을 주성분으로 하는 유전자 재조합백신으로 기존 탄저백신의 부작용 등 문제점을 해결한 차세대 백신이라고 질병관리본부는 설명했다.

질병관리본부는 "대량생산 효과가 뛰어난 비병원성균주인 바실러스 브레비스를 발현시스템으로 사용함에 따라 안전성이 확보되고 경제성도 뛰어날 것으로 예상한다"며 "임상시험 후 제품 승인이 완료되면 유사시를 대비한 탄저백신의 생산과 비축이 가능할 것"이라고 말했다.
음상준기자 esj1147@dailymedi.com
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