데일리메디 고강도 초음파집속술 '안전·유효성' 합격

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고강도 초음파집속술 '안전·유효성' 합격


[ 2008년 11월 12일 02시 37분 ]

체외 초음파를 이용해 주로 고형종양의 응고괴사를 유도하기 위해 사용되는 ‘고강도초음파집속술’이 복지부의 안정성 및 유효성 평가를 통과했다.

지난 11일 보건복지가족부는 이 같은 내용을 주요골자로 하는 개정고시를 발표했다.

12일 복지부 관계자는 “고강도초음파집속술은 안정성과 유효성 면에서 복지부의 심사를 통과했다”며 “남은 것은 건강보험공단의 경제성 평가이다”고 밝혔다.

아울러 그는 “경제성 평가를 통과하면 신의료기술로 등재되게 된다”고 덧붙였다.

복지부에 따르면 고강도초음파집속술은 전신 또는 국소마취를 통해 체외에서 시술되는 최소 침습적 시술로 현재 적용된 대부분의 상병에서 표재성 피부화상이나 시술과정에서의 동통 외에는 안전성에 문제가 제기될 만한 사망이나 합병증 사례는 없는 기술로 해석됐다.

단, 유방암 등의 일부 상병에서 3도피부화상이 보고되고 있어 고강도초음파가 집속되는 위치에 따른 시술경험과 관련된 문제라고 판단, 충분한 훈련 등을 통해 사전 예방해야 할 사항으로 간주했다.

특히 간암에 초음파유도고강도초음파집속술의 적용은 고주파열 치료와 치료 원리가 유사한 방법으로 종괴크기 5㎝ 이상에서도 완전 괴사가 보고되고 있고, 치료전후 종양크기의 변화도 현저해 종양의 크기에 관계 없이 단독 또는 다른 시술과 병용요법으로 적용할 때 근치 및 완화요법으로 치료효과가 있는 것으로 평가됐다.

하지만 유방암, 췌장암, 신장암 및 복부내 종양, 직장암, 골육종, 외음부 이영양증 및 뇌종양 등에도 고강도초음파집속술이 적용됐으나 치료목적에 따른 임상적 유용성에 대한 근거를 전혀 제시할 수 없어 간암만 인정키로 했다.

이외에도 ▲후두내시경 펄스다이레이저 수술 ▲말라리아 항원, 간이 ▲D4Z4 결실/중복검사 ▲HLA(Human Leukocyte Antigen)-B51 검사 등도 복지부의 신의료기술 안정성·유효성 평가를 통과했다.