데일리메디 1000억대 약물방출스텐트 잇단 '비교임상'

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1000억대 약물방출스텐트 잇단 '비교임상'


[ 2008년 11월 17일 03시 10분 ]

국내 시장규모만 1000억원에 달하는 약물방출스텐트 시장이 또 다시 가열 양상을 보이고 있다.

존슨앤존슨, 보스톤사이언티픽, 메드트로닉, 애보트 등 네 곳 업체가 시장을 나눠가지고 있는 상황에서 각 업체들이 타사 제품과의 잇단 비교임상을 통해 자사 제품 우수성 홍보에 열을 올리고 있기 때문이다.

17일 존슨앤드존슨메디칼은 사이퍼 약물방출스텐트가 메드트로닉의 엔데버 약물방출스텐트 보다 스텐트 혈전증 발생률과 재시술율이 월등히 낮다는 임상연구 결과가 발표됐다고 밝혔다.

미국TCT 2008 (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, Washington DC)에서 발표된 이번 연구 결과는 2300명의 환자를 대상으로 존슨앤드존슨메디칼의 사이퍼 약물방출스텐트를 삽입한 환자와 메드트로닉의 엔데버 약물방출스텐트를 삽입한 환자의 스텐트 혈전증 및 심근경색 발생률, 목표병변재시술율, 사망률 등을 비교했다.

연구에 따르면 9개월 추적조사 결과, 각 항목별로 심근경색 발생위험율은 엔데버 스텐트가 사이퍼 스텐트에 비해 3.47배 높았으며(HR:Hazard Ratio=3.47 (95% 신뢰구간1.14-10.5), P=0.03), 스텐트 혈전증 발생 위험율 또한 엔데버 스텐트가 사이퍼 스텐트에 비해 4.62배 높은 것(HR=4.62 (95% 신뢰구간1.33-16.1), P=0.02)으로 보고됐다.

사망률에 있어 두 제품 모두 2% 정도로 낮은 비율을 나타냈으나 목표병변재시술률도 사이퍼 스텐트가 엔데버 스텐트 에 비해 4.19배 감소시키는 것으로 밝혀졌다 (HR=4.19 (95% 신뢰구간2.10-8.35), P< 0.0001).

이에 대해 존슨앤드존슨메디칼의 자회사인 Cordis Corporation의 CSO 캠벨 로저스 박사는 “장기간의 환자 추적 데이터를 토대로 한 사이퍼 스텐트의 안전성과 효능은 타 약물방출스텐트와 비교되지 않을 정도로 뛰어나다”고 말했다.

존슨앤존슨은 측은 "ZEST AMI라는 또 다른 임상 연구 결과에서도 사이퍼 스텐트는 심근경색으로 혈관형성술을 받은 환자들에서 택서스 스텐트나 엔데버 스텐트에 비해 재협착률이나 내강손실률은 낮은 것으로 밝혀진 바 있다"고 강조했다.