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"국내사, 적극적인 개량신약 활성화 필요"


[ 2008년 11월 26일 21시 55분 ]

국내사들이 개량신약을 보다 활성화시킬 필요가 있다는 주장이 제기됐다.

26일 개최된 한국보건사회연구원과 한국제약협회가 공동 주최한 '퍼스트제네릭 및 개량신약 활성화 방안' 포럼에서 한미약품 이관순 연구소장은 이 같이 주장했다.

이관순 소장은 "외자사들은 오리지널 제품의 특허 연장을 위해 에버그린 전략 등을 통해 제네릭 의약품 진입을 최대한 저지하려고 하고 있다"며 "이 같은 전략은 장기간 고가의 약제비 부담을 가중시킨다"고 밝혔다.

이어 그는 "따라서 개량신약을 보다 활성화 할 필요가 있다"며 "개량신약을 통해 에버그린 전략을 저지하고 제네릭 보다 조기 시장 진입이 가능하다"고 설명했다.

이 소장은 Teva와 Ranbaxy 등의 예를 들며 "개량신약 개발로 신물질 신약 개발을 위한 점진적인 기술과 자금 확보가 가능하다"고 강조했다.

특히 이관순 소장은 "개량신약 개발은 국내 제약산업이 제네릭에서 신약개발로 전환해 나가는 중간 단계에서 매우 중요한 연구개발 모델"이라고 전했다.

한미약품의 '아모디핀', '슬리머' 등의 예에서 볼 수 있듯이 개량신약 개발을 통해 매출과 약제비 절감이라는 두마리 토끼를 잡을 수 있다는 것이 이 소장의 설명이다.

이관순 소장에 따르면 아모디핀은 발매 후 5년간 누적 매출액 2170억원으로 누적 약제비 절감액은 약 700억원에 달한다.

또한 그는 "슬리머는 특허 회피 가능성을 발견한 약물로 선행기술에 대한 면밀한 검토를 거쳐 신규염으로 회피 가능성을 발견했다"고 강조했다.

끝으로 이관순 소장은 "현재 개량신약은 특허 회피 시장 조기진입이 목표다"며 "하지만 미래에는 효능향상, 부작용 감소, 투여 편리성 증대 등의 업그레이드 전략이 필요할 것"이라고 말했다.