데일리메디 제약계 잠재적 고수익시장 '희귀질환치료제'

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제약계 잠재적 고수익시장 '희귀질환치료제'


[ 2008년 12월 02일 05시 36분 ]

대부분의 거대 제약사 및 생명공학 기업들이 전통적으로 블록버스터 성분(분자)에 의존하고 있는 가운데 900억 달러 가치의 전문의약품 성분(분자)들이 2007년에서 2012년 동안 특허권이 끝날 것으로 추측되고 있다.

따라서 제약계는 희귀질환을 다루고 있는 희귀의약품을 잠재성 높은 수익원인 '니치버스터(Niche Buster)'로 고려하고 있는 것으로 나타났다.

희귀질환치료제는 백혈병(CML), 폐정맥고혈압, 고셰병, 및 부신피질암과 같은 매우 중증의 희귀질환 예방 및 치료를 목적으로 한다.

1일 글로벌 컨설팅 및 시장조사 기관인 프로스트 앤 설리번(www.frost.com)에 따르면 현재 전세계 'Niche Busters' 시장은 약 262억 달러로 추정된다.

프로스트 앤 설리번 헬스케어사업부 서효영 상무는 "현재 이미 알려진 6000~8000개의 희귀질환들이 있지만 치료제는 오직 200~300개에 불과하다"며 "희귀질환의 80%는 유전적 원인이고 나머지 20%는 암, 감염, 그리고 다른 돌연변이로 인한 것으로, 희귀질환은 5세 미만의 아동이 자주 걸린다"고 말했다.

희귀질환치료제는 주로 환자수가 적어 기업이 투자대비 수익률을 얻기가 힘들기 때문에 제약업계가 관심을 덜 기울이기 때문에 'Orphan Drug'(고아약)이라고도 불린다.

신약 개발 및 제품출시에 10년 이상이 걸리고, 따라서 이익이 거이 없는 고아약의 시장출시를 단념시키는 경우가 많았다.

하지만 2000년 EU 법규 제정은 기업들의 희귀질환 약물개발을 위한 R&D를 장려하고 있으며 이러한 장려는 고아약 시장에 많은 성공을 불러일으켰고 800여 개 이상의 신약허가신청서가 제출돼 최종적으로 30여 개의 기업들이 EU에서 40여 개 이상의 고아약이 승인을 받았다.

서 상무는 "고아약을 시장에 출시하는 기업들은 정부에서의 혜택뿐만 아니라 시장독점권도 주목하고 있다"며 "고아약 제품에 대한 규제는 정상적인 특허보호에 첨부해 10년 동안 시장독점권을 승인했는데 유럽 Niche buster 시장은 현재 전세계 시장에서 약 22%~24%에 해당하는 것으로 추정된다"고 말했다.