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녹십자 "'타미플루' 게 섯거라"
[ 2008년 12월 07일 09시 22분 ]
녹십자(대표 허재회)는 아시아 다국가 임상시험으로 실시되는 인플루엔자 감염증 치료제 '페라미비르 주(Peramivir)'의 한국 내 3상 임상시험에 대한 IND 승인을 식품의약품안전청으로부터 받았다고 7일 밝혔다.

이번 다국가 임상시험은 한국, 일본, 대만, 홍콩에서 총 1050명의 인플루엔자 감염증 환자를 대상으로 '페라미비르 주' 1회 정맥투여 시의 유효성 및 안전성을 '타미플루' 5일간 경구투여 시와 비교평가하며 녹십자는 일본 시오노기(Shionogi)社와 공동으로 임상시험을 진행할 예정이다.

회사에 따르면 미국 바이오크리스트(BioCryst)社가 개발한 '페라미비르 주'는 인플루엔자 바이러스의 인체감염을 일으키는데 가장 중요한 특정효소를 억제해 조류인플루엔자를 비롯한 각종 인플루엔자에 대한 강력한 항바이러스 효과를 발휘한다.

또한 기존 AI치료제에 내성을 가진 바이러스에도 효과가 탁월한 신약으로 조류인플루엔자 바이러스를 포함한 다양한 인플루엔자 바이러스에도 강력한 항바이러스 효과를 갖는다는 것이 회사의 설명이다.

녹십자는 지난 2006년 바이오크리스트社와 '페라비미르 주'에 대한 한국에서의 라이센스 계약을 체결했으며 이번 달부터 내년 6월까지 임상 3상을 실시할 계획으로 2010년 최종허가를 목표로 하고 있다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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