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태평양 케토톱, 美FDA OTC 의약품 등록
[ 2008년 12월 17일 09시 38분 ]
태평양제약(대표 이우영)의 대표 관절염 치료제 '케토톱'[사진]이 미국 FDA에 OTC drug(일반의약품)으로 등록된 것으로 알려졌다.

17일 태평양제약에 따르면 당초 전문의약품으로 등록하려던 전략을 수정, 지난 9월 일반의약품으로 미국 FDA에 OTC로 정식 등록을 완료했다.

이번 케토톱의 미FDA 등록은 케토톱의 해외진출에 새로운 계기를 마련할 수 있는 이정표가 될 전망이라는 것이 회사의 설명이다.

케토톱은 1994년 국내에 발매된 최초의 붙이는 관절염 치료제로 NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 장기 복용에 의한 관절염 환장의 위장관 부작용을 획기적으로 개선한 개량신약이다.

태평양제약의 주력제품중 하나인 케토톱은 2007년 매출이 373억원에 달했지만 2007년 의료보호환자에 대한 급여중단 및 2008년 급여제한 조치로 2008년 9월 현재 매출액은 183억원이다.

회사는 2000년대 초반 미FDA에 케토톱을 전문약으로 등록시키고자 했으나 무산된 후 동남아 국가를 중심으로 소규모로 해외수출을 진행해 왔다.

회사 이장영 R&D 본부장은 "케토톱의 미국 매출 규모를 말할 단계는 아니나, 현재 다양한 비즈니스 옵션을 고려 중"이라며 "2009년 중 적극적으로 미국 시장 공략을 시작할 계획"이라고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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