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식약청, 의료기기 위험관리 서적 2종 발간
[ 2008년 12월 23일 08시 47분 ]
식품의약품안전청은 '의료기기 위험관리 정보지'와 '의료기기 위험관리 어떻게 할까요?(FAQ 와 기술지원 사례)' 등 의료기기 위험관리 관련 책 2종을 발간 배포했다.  

23일 식약청에 따르면 의료기기 위험관리 정보지는 일반 소비자나 병 의원에서 안전하고 올바르게 의료기기를 사용하는데 필요한 정보들을 모았다.

식약청은 앞으로 연 1~2회 주기로 발행, 소비자 정부 산업계 간의 정보소통을 위한 창구 역할을 할 수 있을 것으로 전망하고 있다.

의료기기 위험관리 어떻게 할까요?(FAQ 와 기술지원 사례)는 식약청(의료기기품질과)에 설치된 '위험관리 기술지원기구'에서 그간 위험관리를 중심으로 GMP기준에 관한 상담 및 기술지원 사례를 정리했다.

식약청 관계자는 "앞으로도 의료기기GMP 기준은 위험관리를 기반으로 운영할 방침"이라며 "이를 위해 올해에 이어 내년에도 ‘품목별 가이드라인 배포’ 및 ‘민원설명회’ 등을 실시, 업계에 실질적인 도움을 줄 수 있도록 노력할 것"이라고 밝혔다.
백성주기자 paeksj@dailymedi.com
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