데일리메디 GSK 엘트롬보팍, 안전성과 효능 입증

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GSK 엘트롬보팍, 안전성과 효능 입증


[ 2009년 01월 06일 02시 41분 ]

글락소 스미스클라인(이하 GSK)이 이전에 ITP 치료제를 투여받은 적이 있는 성인 만성 특발성 혈소판감소성 자반증 환자를 대상으로 한 엘트롬보팍 3상 임상시험 RAISE(무작위 배정 위약대조 엘트롬보팍 ITP 시험(RAndomized placebo-controlled ITP Study with Eltrombopag) 에 대해 긍정적인 안전성 및 효능 결과를 보였다고 6일 밝혔다.

6개월의 치료기간 동안 엘트롬보팍 투여군은 위약군 보다 8배 더 많은 5만~40만/L 사이의 혈소판 수를 유지했고 환자의 출혈증상도 감소했으며, 병용약물이나 응급약물의 필요성도 줄었다.

이번 데이터는 최근 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 개최된 미국혈액학회(ASH) 제 50차 연례회의에서 발표됐다.

엘트롬보팍은 코티코스테로이드, 면역글로불린, 혹은 비장절제술에 충분한 반응을 보이지 않는 만성 특발성 혈소판감소성자반병 환자를 위한 트롬보포이에틴(thrombopoietin) 수용체 작용제로서, 지난 11월 20일 미국식품의약국(FDA)로부터 신속한 제품 허가를 받았다.

엘트롬보팍은 혈소판 감소증이고 출혈의 위험이 증가된 임상적 상태의 환자들에게만 사용해야 한다. 엘트롬보팍은 혈소판 수 정상화를 위해 사용해서는 안된다. GSK는 2008년 12월 초 유럽 및 기타 국제지역에서 엘트롬보팍 시판 허가를 신청했다.

GSK 항암제 연구개발 수석부사장 파올로 파올레티 박사는 "엘트롬보팍은 경구용 치료제로 혈소판이 생성 및 유지되는 것을 보여주는 최초의 승인 약물"이라며 "GSK는 지속적인 항암제 개발을 통해 환자가 삶을 개선하도록 돕는 혁신적인 치료제 개발에 헌신함으로써 환자와 의사들에게 지속적인 혜택을 제공할 것"이라고 말했다.