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바슈롬, 항염증성 점안현탁액 국내 허가
[ 2009년 01월 13일 02시 14분 ]
바슈롬 싸우스아시아인크(대표 모진)는 13일 자사의 새로운 항염증성 점안제 로테맥스점안현탁액(로테프레드놀 에타보네이트 0.5%)과 알렉스점안현탁액(로테프레드놀 에타보네이트 0.2%)이 최근 식약청으로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다.

로테맥스와 알렉스는 미국 FDA에서 승인된 최초의 에스테르(ester) 스테로이드인 '로테프레드놀 에타보네이트'를 주성분으로 한 제품으로 결막염 및 안과 수술 후 염증 치료를 위한 신개념의 항염증성 스테로이드 점안현탁액이다.

임상연구에 따르면 결막염과 관련된 다양한 증상 치료를 위한 스테로이드 장기 투여 시 안압 상승(10mmHg 이상) 비율을 조사한 결과 일반 스테로이드(프레디니솔론 1%)의 경우에는 6.7%인 반면 로테맥스점안현탁액의 경우 1.7%로 발생으로 빈도에서 현저한 차이를 보였으며 수술 후 염증 관리에도 매우 효과적인 것으로 나타났다.

한림대 강남성심병원 안과 김하경 교수는 "스테로이드는 광범위한 부위에 걸쳐 알레르기 및 염증의 모든 단계에서 효과를 나타내는 유일한 약제임에도 불구, 그 동안 안압 상승 등 안전성 우려 때문에 주의가 필요했다"며 "이제 개선된 스테로이드제 사용을 통해 계절성 알레르기성 결막염이나 수술 후 염증 등에 지속적인 치료가 가능해졌다"고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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