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식약청, B형간염 재발방지 가이드라인 펴내
[ 2009년 01월 14일 08시 10분 ]
식품의약품안전청은 14일 ‘정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린제제의 안정성·유효성 평가 가이드라인’을 발간했다고 밝혔다.

식약청에 따르면 외국은 고용량의 정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린을 이용한 간염 재발 예방요법이 보편화됐으나 우리나라의 경우 근육주사용 B형 간염 사람면역글로불린을 간 이식시 고용량으로 정맥 주사하고 있는 상황이다.

따라서 국내 간이식 수술 및 수술 후 B형 간염재발 방지를 위해 이번 가이드라인을 발간했다는 것이 식약청의 설명이다.

식약청 관계자는 “이번 가이드라인은 혈장 유래 정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린의 품질과 안정성·유효성 심사 자료 평가를 위한 지침으로 심사자 및 제조(수입)사에게 정보를 제공함과 동시에 자료 요건의 투명성 제고에 도움을 줄 것”이라고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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