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"녹십자 국소마취제 등 사용시 주의"
[ 2009년 01월 21일 03시 19분 ]
녹십자 '기가훌빈크림', 동아제약 '폼포릭액' 등 국소마취제 처방에 있어 각별한 주의가 요망된다.
21일 식약청은 국소마취제 '리도카인, 테트라카인, 벤조카인, 프릴로카인 제제'(외용제)에 대해 의·약사에게 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다.
이번 안전성 서한은 최근 미국 FDA가 이 제제를 부적절하게 사용하는 경우 발작, 호흡곤란, 혼수, 사망에 이르는 심각한 부작용을 유발시킬 수 있음을 경고하는 내용을 발표한 것에 따른 조치다.
부적절한 사용에는 ▲과량의 국소마취제를 사용하거나 광범위한 부위에 사용하는 경우 ▲필요 이상으로 고농도 제품을 사용할 경우 ▲상처가 있거나 자극받은 피부에 사용하는 경우 ▲제품을 바른 피부에 랩 등을 감싸거나 열을 가하는 경우 등이 해당된다.
식약청에 따르면 리도카인ㆍ테트라카인ㆍ벤조카인ㆍ프릴로카인 등 4개 성분이 함유된 94개업소 총 212개 품목이 해당된다.
해당품목에는 ▲녹십자 기가훌빈크림 ▲동아제약 폼포릭액 ▲한미약품 파워겔 ▲명문제약 사노바스프레이 ▲중외신약 비엠겔 9.6% ▲한올제약 해피카인액 ▲삼진제약 삼진엘디나크림 ▲한독약품 토쎈크림 ▲우리들생명과학 크리탄크림 ▲휴온스 프카인플러스크림 등이 포함됐다.
식약청 관계자는 "어떤 목적으로든 국소 마취제를 사용하거나 추천하는 경우 원하는 정도의 통증효과를 국소 마취제로서 안전하게 나타낼 수 있는지 또는 다른 처치가 더욱 적절한지를 잘 판단해야 한다"며 "국소마취제가 가장 적절한 처치일 경우라면 필요한 최저 용량을 처방하거나 권장해야한다"고 강조했다.
이어 이 관계자는 "유방검진 전에 국소마취제 사용을 추천할 경우에는 환자에게 국소마취제로 발생 가능한 부작용, 부작용 감지방법, 국소 마취제로 인한 부작용 발현시 해야할 사항 등 생명을 위협하는 심각한 부작용의 발현 가능성을 낮추는 방법에 대해 환자에게 알려야 한다"고 덧붙였다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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