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식약청, 배아줄기세포 연구 돕는다
[ 2009년 02월 02일 07시 06분 ]
식품의약품안전청이 배아줄기세포 연구를 돕기 위해 나섰다.

식약청은 2일 세포치료제 심사자의 심사역량 강화를 위해 줄기세포 전문가를 초빙, 3월12일까지 교육 프로그램을 운영한다고 밝혔다.

최첨단 생명공학의약품 중 하나인 세포치료제는 난치성 질환의 치료목적으로 임상시험이 활발하게 이뤄지고 있는 상황이다.

줄기세포의 경우 주로 골수, 말초혈액, 제대혈, 지방조직 등에서 유래한 성체 줄기세포를 이용해 임상시험이 진행되고 있으나 다양한 세포로 분화 가능한 배아줄기세포의 경우 종양형성과 면역반응 등의 안전성 문제로 임상시험에 어려움을 겪고 있는 것으로 알려졌다.

그러나 최근 미국 FDA가 척수손상 환자를 대상으로 배아줄기세포에서 유래한 신경전구세포의 안전성을 확인하기 위해 1상 임상시험을 승인하는 등 관련 연구가 진행 중에 있다.

이에 식약청은 “급변하는 줄기세포치료제의 국제적 규제동향 변화에 적극적으로 대처하기위해 교육 프로그램을 마련했다”며 “심사자들의 전문성 강화에 크게 기여할 것”이라고 기대했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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