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식약청, 12일 밸리데이션 설명회 개최
[ 2009년 02월 10일 08시 27분 ]
식품의약품안전청은 ‘제조지원설비 등 밸리데이션 관련 프로토콜 제시 및 설명회’를 오는 12일 한국제약협회에서 개최하기로 했다.

식약청은 “2010년 1월부터 의무화되는 제조지원설비 등에 대한 밸리데이션 제도의 원활한 정착을 위해 이번 설명회를 마련했다”고 밝혔다.

식약청에 따르면 이번 설명회에는 제조지원설비(제조용수, 공조) 밸리데이션 운영 등과 관련된 자가 실시모델 등의 지침이 제공될 예정이다.

또한 실질적 GMP 운영에 도움을 주기 위한 참석자 참여 토론 등도 마련됐다.

식약청 관계자는 “이번 설명회를 통해 제도 시행과 관련한 이해의 폭을 넓히는 안내의 장이 될 것”이라고 기대했다.

한편, 이번 설명회는 참가 제약회사의 지역별 거리를 고려해 수도권 소재회사는 오전10시, 서울, 경기, 강원권을 제외한 비수도권회사는 오후2시로 두차례에 나눠 진행되며 구체적인 문의는 식약청 의약품품질과(전화: 02-3156-8145, 담당자: 성종호)로 하면 된다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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