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12일 의료기기 GMP 정책 종합설명회
[ 2009년 02월 10일 08시 42분 ]
2009년도 의료기기 GMP 정책 종합설명회가 오는 12일 식품의약품안정청의 주관으로 서울 코엑스에서 열린다.

식약청은 10일 “의료기기 제조 · 수입업자를 대상으로 GMP 기술지원사업을 알려 GMP 심사정책과 국제수준의 의료기기 품질관리체계 확립하기 위해 마련했다”고 밝혔다.

식약청에 따르면 2009년도 의료기기 GMP 정책은 ▲정기GMP 갱신업소에 대한 사전교육을 토대로 행정지도 중심의 예방적 심사 강화 ▲GMP 위험관리 기술지원 ▲임상GMP 등 신규제도 소개 ▲ 2010년도에 1682개소로 편중된 정기갱신심사 분산유도 ▲수요자 중심의 GMP 지원 프로그램운영 등에 중점을 두고 있다.

식약청 관계자는 “의료기기의 안전과 기업 활력을 목표인 이번 설명회를 통해 GMP 기술지원과 행정서비스를 제공할 것”이라며 “부산, 대전, 대구, 광주 등 지역 민원설명회도 지속적으로 개최해 의료기기의 품질보증체계 확보에 최선을 다하겠다”고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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