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바이엘, '황산아미카신흡입제' 3상 승인
[ 2009년 02월 20일 01시 18분 ]
바이엘코리아의 ‘황산아미카신흡입제(BAY 41-6551)’이 3상 임상시험계획을 승인받았다.

식품의약품안정청은 지난 주(9일~13일) 임상시험계획 승인현황 바이엘코리아 등 3건을 승인했다고 20일 밝혔다.

기관지 삽관 및 인공호흡기를 사용하는 그람음성폐렴환자들에게 보조 치료제로 사용하는 BAY 41-6551은 강남성모병원 등에서 안정과 유효성 평가를 위한 3상 임상시험을 진행할 예정이다.

한국아스트라제네카의 ‘다파글리플로진(Dapagliflozin)’ 역시 3상 임상시험을 승인받았다.

한국아스트라제네카는 24주간 Metformin 단독 요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 성인 피험자을 대상으로 Metformin과 병용 투여한 Dapagliflozin의 유효성 및 안전성을 Metformin과 병용 투여한 DPP-4 저해제(Sitagliptin)와 비교·평가할 계획이다.

또한 국소진행형 혹은 전이성 유방암을 가진 폐경기 여성에서 2차 치료로 보수티닙과 엑스메스탄 병용투여와 엑스메스탄 단독 투여를 비교하기 위해 한국와이어스는 국립암센터 등에서 제2상 임상시험을 진행한다.

한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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