데일리메디 코오롱, 바이오신약 '티슈진-C' 2상 돌입

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코오롱, 바이오신약 '티슈진-C' 2상 돌입


[ 2009년 02월 23일 05시 11분 ]

코오롱생명과학(대표 김태환)는 23일 식품의약품안전청으로부터 유전자 도입 동종 세포를 이용한 퇴행성관절염 치료제 '티슈진-C'의 임상 2a상 시험계획을 승인 받았다고 밝혔다.[사진]

'티슈진-C'는 건강한 동종연골세포와 세포의 증식을 활성화하는 성장촉진 인자를 관절강 내에 별도 수술 없이 주사로 투여하여 연골을 생성해 퇴행성관절염을 개선하는 원리로 개발된 바이오 신약으로 사용되는 동종세포는 사전에 대량생산이 가능하기 때문에 상용화에 성공할 경우 대량공급이 가능해진다.

회사에 따르면 바이오신약 '티슈진-C'는 작년 국내 임상1상을 완료하고 미국에서 현지법인인 티슈진社)가 임상을 진행중에 있다.

또한 회사는 이번 임상 2a상 시험을 통해 '티슈진-C'의 유효성 평가지표를 중점적으로 확인할 계획이며 임상시험을 위한 종합병원 등 임상기관의 IRB(임상시험심사위원회) 승인이 완료되는 대로 퇴행성관절염 환자들을 대상으로 시험을 진행할 예정이다.

'티슈진-C'의 임상시험과정이 순조롭게 진행될 경우 2012년에는 본격적인 제품생산으로 퇴행성관절염으로 고통 받고 있는 환자들에게 저렴한 비용으로 탁월한 치료효과를 제공할 수 있을 것으로 기대된다는게 회사의 설명이다.

회사 관계자는 "'티슈진-C'는 코오롱그룹이 10여년 넘게 연구개발, 투자해 온 주요 성장 동력 중 하나로 향후 그룹 바이오분야의 성장을 이끌어갈 것"이라며 "이를 기반으로 우리나라가 세계 최고 수준의 퇴행성관절염 치료제 생산거점 역할을 할 수 있을 것으로 보인다"고 말했다.

한편, '티슈진-C'는 우수성을 인정받아 보건복지부의 신약개발 지원사업으로 선정돼 2002년부터 2006년까지 연구비를 지원받아 전임상을 실시했으며 2005년에는 정부의 글로벌 신약개발지원사업인 '지식경제부 바이오스타' 과제로 선정된 바 있다.