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식약청, '의약품 GMP 관련 질의·응답집' 발간
[ 2009년 02월 25일 09시 13분 ]
식품의약품안전청은 25일 ‘의약품 GMP 관련 질의·응답집’을 발간하기로 했다고 밝혔다.

식약청은 “작년에 공식적으로 접수된 GMP 관련 질문을 정리한 결과 새 GMP 기준의 의미에 대한 이해부족과 잘못 해석된 부분이 있어 이번 책자를 발간했다”고 전했다.

이번 책자는 지난 해 접수된 500여건의 질문을 정리해 답변을 담았으며 밸리데이션 부분은 편의를 위해 위·수탁 및 수·출입 관련 문항을 따로 분류해 놓았다.

식약청 관계자는 “이번 책자가 우수 의약품 생산을 위해 현장에서 노력하는 제약업계 관계자들에게 많은 도움이 되기를 바란다”고 말했다.

한편, 자세한 내용은 식약청 홈페이지 (http://www.kfda.go.kr >정보마당>자료실>간행물/지침)란을 통해 확인할 수 있다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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