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헤모프레신주사, 긴급 회수 조치
[ 2009년 02월 27일 08시 47분 ]
식품의약품안전청이 수입약인 ‘헤모프레신주사’의 판매중지를 결정하고 나선데 이어 전격 회수 조치에 들어갔다.

식약청은 27일 “식도정맥류 출혈 등에 사용하는 수입의약품 ‘헤모프레신주사(전문의약품)’의 수입자 제이텍바이오젠에 대해 판매 중지 및 회수토록 조치했다”고 밝혔다.

이 제품은 제이텍바이오젠에서 2002년 10월 국내 허가 이후 일선 병원에 공급해 온 것으로 현재까지 12만 3400바이알이 수입됐다.

이번 조치는 독일 당국이 GMP 실사 과정 중 헤모프레신주사를 제조하는 Pegasus사의 멸균공정 상에 문제점을 확인하자 스위스 정부가 회수조치를 내린 데 따른 것이다.

식약청 관계자는 “이 같은 내용을 한국의약품도매협회 및 대한병원협회 등에 알려 이 제품의 사용 중지와 함께 회수에도 적극 협조해 줄 것을 당부했다”며 “한국의약품수출입협회에도 제품의 안전조치가 이루어질 때까지 잠정적인 수입중지를 요청했다”고 전했다.

이 관계자는 또 “회수한 제품에 대해 검사를 실시하고, 검사결과와 독일 당국을 포함한 외국의 최종 조치 등 정보를 입수하는 대로 검토 후 추가조치를 할 예정”이라고 말했다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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