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"IPA 성분 함유 진통제, 15세미만 사용 禁"
[ 2009년 03월 02일 06시 25분 ]
지난해부터 부작용 논란이 일고 있는 진통제 '게보린'과 '사리돈에이' 등이 15세 미만 소아에게 사용이 금지될 것으로 보인다.

2일 식품의약품안전청에 따르면 중앙약사심의위원회(중앙약심)는 이날 해열·진통 목적으로 쓰이는 이소프로필안티피린(IPA) 성분에 대한 안전성을 검토한 결과 15세 미만에 사용을 제한하도록 용법.용량 변경을 식약청에 건의했다.

게보린, 사리돈에이, 암씨롱 등에 포함된 진통 성분인 IPA는 지난해 10월 혈액질환과 의식장애 부작용 논란이 제기되자 식약청이 자체 안전성 검토를 거쳐 중앙약심에 심의를 요청한 바 있다.

중앙약심은 지난 1월에 이어 두 차례에 걸쳐 IPA 성분의 안전성을 검토한 결과 사용연령을 15세 미만으로 낮추는 한편 효능.효과를 '진통 및 해열의 단기치료'로 변경해 장기간 사용을 제한하고 용법.용량에서도 '원칙적으로 단기간 사용할 것'을 명시하는 방안을 제시한 것으로 알려졌다.

또한 사용상 주의사항에 5~6회 복용 후 증상이 개선되지 않을 경우 복용을 중단하고 의.약사와 상의하라는 문구를 추가하도록 권고했다.

특히 소비자들이 이러한 내용을 쉽게 알 수 있도록 외부포장에 반드시 기재하도록 당부했다.

한편, 식약청은 중앙약심의 자문 결과를 그대로 받아들여 허가사항 변경 절차에 착수한 것으로 알려졌다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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