2026년08월03일mon
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
바이오제네릭 평가 가이드라인 6월경 공개
[ 2009년 03월 02일 09시 20분 ]
식품의약품안전청이 바이오제네릭(후발생물의약품)의 평가 가이드라인을 오는 6월 중 발표한다는 계획을 가지고 의견 수렴에 들어갔다.

식약청은 2일 “블록버스터급 생물의약품의 특허만료가 임박함에 따라 국내 업계의 활발한 연구개발 및 제품화가 추진되고 있는 상황”이라며 “바이오제네릭 허가·심사기준을 정비해 신속한 제품화 지원체계의 구축이 필요한 실정”이라고 밝혔다.

이에 발맞춰 식약청 생물의약품국은 지난해부터 민·관 업무협의체를 운영하며 바이오제네릭 평가를 위한 가이드라인 마련을 추진 중에 있다.

식약청 관계자는 “1차로 3월말까지 관련 기관 및 학회와 업계 등의 의견을 모을 예정”이라며 “5월까지 지속적으로 관련 정책을 홍보할 계획”이라고 전했다.

이 관계자는 또 “국내실정에 맞는 가이드라인이 작성될 수 있도록 노력하겠다”면서 “많은 관심을 부탁한다”고 말했다.

한편, 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 생물의약품 가이드라인 정보방(진행 중 가이드라인)에서도 확인할 수 있다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상