식품의약품안전청이 오는 4일 ‘의약품 제품화 기술지원센터’를 개소한다.
식약청은 3일 “제약산업 육성을 위해 작년부터 의욕적으로 준비해온 기술지원센터를 오는 4일부터 정식 운영에 들어간다”고 밝혔다.
기술지원센터는 인허가를 준비하는 기업이 필요한 품질, 독성, 약리, 임상시험 등에 대한 기술상담을 R&D 초기단계부터 지원해 의약품의 제품화 예측 가능성을 높이고 시장진입을 촉진해 나가게 된다.
식약청은 “지원센터는 BT, 생물의약품, 화학의약품, 생약 등 의약품의 허가와 관련된 상담 뿐 아니라 연구개발 초기단계부터 허가관점에서 연구가 기획, 진행되도록 의약품 개발 초기단계 상담을 강화하겠다”고 전했다.
특히 신약개발 R&D 온라인 상담프로그램(http://helpdrug.kfda.go.kr)을 운영, 허가심사에 필요한 연구와 시험이 개발과정 중에 체계적으로 이뤄지도록 지원하는 한편 해외 인허가 과정에 대한 기술상담도 진행할 예정이다.
식약청 관계자는 “이번 기술지원센터 신설로 기업의 개발비용과 시간을 단축하고 안전하고 우수한 의약품을 시장에 공급하는 동반상승효과를 기대하고 있다”고 말했다. |
