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MSD A형간염백신 '박타' 잠정 공급중단
[ 2009년 03월 09일 21시 43분 ]
한국MSD가 자사의 A형 간염백신 '박타'를 잠정 공급중단 한 것으로 나타났다.
9일 한국MSD에 따르면 '박타'는 현재 바이알 제형의 백신으로 구성돼 있지만 이를 주사기일체형으로 변경하기 위해 한국에 대한 공급을 중단한 상태라고 밝혔다.
현재 국내에 출시된 A형 간염백신 제품은 '박타' 외에도 하브릭스(GSK), 아박심(사노피 아벤티스), 이펙살(베르나) 등 모두 4가지로 1~16세에 예방접종을 해야 하며, 접종 후 6~12개월 뒤에 추가 접종을 하면 된다.
회사측은 공급중단에 따른 의사와 환자의 불편을 최소화하기 위해 지난해 10월 각 병의원으로 공문을 발송, 혼란을 최소화했다고 전했다.
지난 2월까지는 제품을 공급해 왔지만 이제 미국 본사에서 생산을 중단한 상태이기 때문에 더 이상 제품 물량을 공급하기 힘들다는 것이 회사의 설명이다.
아울러 제형 변경에 대해 미국 FDA 허가 승인을 받아야 하며 이후 국내 도입 시 식약청 승인을 받아야 하기 때문에 정확한 공급 재개는 언제가 될 지 모르는 상태다.
이에 대해 업계는 한국MSD가 국내 시장규모가 취약한 점을 들어 한국시장에서 완전히 철수하는 계획이 아니냐는 의구심을 던지고 있다.
하지만 이에 대해 회사 관계자는 "절대로 완전 철수가 아닌 제형 변경에 따른 공백기간일 뿐이다"며 "물론 시장규모 자체는 작지만 이를 포기할 생각은 없다"고 강조했다.
이어 이 관계자는 "허가 승인까지 여러 단계가 남아있기 때문에 정확한 공급재개 기간을 예측하기는 어려운 상황"이라며 "허가절차가 완료되는데로 한국시장에 대한 백신 공급을 재개할 것"이라고 말했다.
한편, A형 간염 예방접종은 1997년 '하브릭스'(GSK)가 국내 처음 도입돼 만 1세부터 접종할 수 있으며, 6~12개월 간격을 두고 모두 2회 접종한다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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