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식약청, 의약품 성분 명칭 표준화 추진
[ 2009년 03월 12일 08시 52분 ]
의약품 성분 명칭이 앞으로 표준화 된다.

식품의약품안전청은 12일 “2007년 12월 대한약전 제9개정으로 의약품 명칭기재 방식이 변경됨에 따라 전문가, 업계, 학계 등의 폭넓은 의견수렴을 거쳐 최종 확정할 계획”이라고 밝혔다.

이번에 마련된 의약품성분 명칭표준(안)에는 대한약전, 대한약전외의약품등기준, 대한약전외한약(생약)규격집에 수재된 2610개의 성분을 담고 있다.

예를들어 황산겐타마이신으로 써왔던 것이 주약의 이름을 먼저 기술하는 것으로 원칙이 바뀜에 따라 겐타마이신황산염로 변경이 검토 중이다.

식약청은 향후 표준화된 의약품 성분명을 식약청 의약품 정보시스템(KiFDA)에 반영해 의약품 허가·신고사항을 통일할 예정이며 미국약전(USP), 유럽약전(EP) 등 공정서에 수재된 성분의 명칭표준(안)도 단계적으로 마련한다는 계획이다.

한편, 의약품성분 명칭표준(안)은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 통해 확인 가능하며 이와 관련한 의견은 오는 31일까지 식약청 의약품허가심사 태스크포스크팀에 제출하면 된다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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