데일리메디 '송명근 수술법' 신의료기술 인증 장기화되나

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'송명근 수술법' 신의료기술 인증 장기화되나


[ 2009년 03월 16일 22시 08분 ]

건국대학교 송명근 교수의 CARVAR(종합적 대동맥 근부 및 판막 성형술) 수술이 여전히 발이 묶인 채 해법을 찾지 못하고 있다.

지난 달 건강보험심사평가원이 CARVAR 수술과 관련해 송명근 교수 데이터를 바탕으로 대한흉부외과학회 등의 의견을 취합했지만 신의료기술 인정을 위한 논의를 유보한 것으로 16일 알려졌다.

건국대병원 심장내과 교수 등이 지난 해 CARVAR 수술의 안정성을 거론하면서 수술기구를 문제 삼자 식품의약품안전청이 이에 대한 확인 작업을 최근 진행 중이기 때문이다.

이와 관련, 식약청 관계자는 “일부에서 제기한 사안에 대해 담당청으로서 확인에 나선 것일 뿐”이라며 “CARVAR 수술기구에 대한 안전성과 유효성은 이미 지난 허가 당시 입증됐다”고 말했다.

이 관계자는 또 “CARVAR 수술기구에 대한 재심의라든지 재검토가 아닌 만큼 일부에서 이를 두고 확대 해석하거나 오해하지 않았으며 한다”며 강조했다.

이러한 가운데 심평원은 식약청의 입장을 마저 듣고 의료행위전문가평가위원회에서 이에 대한 논의를 다시 이어간다는 계획이다.

심평원 관계자는 “식약청이 현재 CARVAR 수술기구에 대해 일부의 주장이 사실인지 확인 중에 있는 것으로 안다”며 “보건복지부와 논의를 거친 결과 의료행위전문가평가위원회 등에서 식약청의 판단이 나올 때까지 논의를 잠시 기다리기로 했다”고 밝혔다.

CARVAR 수술은 심장판막의 개폐를 관장하는 근육을 통제해 판막 개폐를 정상화하는 것으로 송명근 교수가 개발한 특수 링과 띠를 이용해서 움직이지 말아야 할 부위는 고정시키고 늘어진 혈관을 잡아서 판막의 개폐를 정상화시키는 것이다.

이 때 쓰이는 이 의료기기(CARVAR set)는 이미 2006년 11월에 식약청으로부터 안전성 및 유효성을 인정받고 품목 허가 및 판매 승인을 받았었다.

이후 CARVAR 수술과 의료기기가 보험급여 대상이 아닌 까닭에 보다 많은 환자들이 치료에 선뜻 나설 수 없는 상황이 오자 송명근 교수는 지난 2007년 심평원에 신의료기술 및 치료재료 승인 신청서 제출했으나 지금까지 여러 논란으로 발목을 잡혀왔다.

식약청 관계자는 “구체적인 시기를 못 박을 수 없지만 늦어도 상반기까지는 현재 진행 중인 사안에 대해 일을 마치고자 노력 중”이라고 말해 심평원에서의 논의 역시 하반기 이후에나 가능해 질 것으로 보여 장기화될 전망이다.