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제조소 이전시 밸리데이션과 동시 제조·판매
[ 2009년 03월 22일 05시 23분 ]
이미 밸리데이션을 마친 의약품의 경우 제조소 이전에 따른 재밸리데이션의 실시와 동시에 제조 및 판매가 가능해 진다.

식품의약품안전청은 21일 “지난 2008년 1월 제정된 밸리데이션에 관한 식약청 고시를 18일 개정했다”고 밝혔다.

이번 개정으로 국제협약에 따라 원료·수급 배정이 제한된 마약의 경우에도 동시적 밸리데이션 실시가 가능하게 된다고 식약청은 설명했다.

식약청 관계자는 “이번 개정으로 제조소 이전으로 인한 의약품 생산·공급에 차질이 발생하지 않을 것”이라고 기대했다.

한편, 개정고시 내용은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) > 정보마당 > 법령정보 > 고시전문 또는 제·개정고시 등에서도 확인가능하다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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