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"글로벌 의료산업시장 진출 목표"


[ 2009년 03월 22일 22시 15분 ]

"연세의료원 의료기기임상시험센터는 전임상시험에서 임상시험까지 원스톱 서비스를 통해 글로벌 의료산업 시장 진출을 목표로 하고 있다."

연세의료원 의료기기임상시험센터 최영득 센터장[사진]은 21일 데일리메디와의 인터뷰를 통해 "구체적으로 신기술 의료기기 개발에 필수적인 임상시험 역량을 선진국 수준으로 향상시켜 다국가 임상시험을 유치하고 국내의료기기 개발, 수출의 활성화를 통해 의료기기 산업의 경쟁력 강화시키겠다"고 밝혔다.

최근 개소한 연세의료원 의료기기임상시험센터는 선진국과의 보건의료 기술격차를 해소하고 미래 핵심 신기술 개발을 통해 국내 산업의 기술경쟁력을 제고하기 위해 기획됐다.

1단계 사업으로 오는 2010년까지 운영체계를 확립하고 다국가 기업과 국제 컨소시엄을 구성, 의료기기 임상시험 수행 등을 진행한다는 계획을 밝혔다.

2단계로 2012년까지 다국가 인허가 임상시험의 국내유치 등을 추진할 계획이다.

의료기기임상시험센터는 병원의 우수한 기초,임상 인력과 인프라를 주축으로 우수한 기업과 연구소, 대학 등의 협력 연구로 기술이전이나 창업을 활성화해 병원의 산업화 플랫폼 구축에 앞장선다는 방침이다.

최 센터장은 “의료기기 임상시험 분야에서 세계적 수준의 연구센터로 신기술 의료기기 개발 역량강화를 통한 국민 건강증진과 의료기기 및 의생명공학 산업화를 선도하겠다”고 강조했다.

연세의료원 의료기긱임상시험센터는 전국 의료기기 임상시험기관의 네트워크 구성을 통한 허브역할과 의료기기 임상시험의 국제적 신뢰성 확보, 프로토콜의 표준화와 체계화, 의료기기 임상시험 전문가를 육성한다는 계획이다.

특히 전임상과 임상을 같이 진행할 수 있는 기관은 연세의료원 의료기기임상시험센터가 유일하다.

최영득 센터장은 "의뢰자가 신기술 의료기기 임상시험을 의뢰하면 의료기술 품질평가센터에서 전임상시험 성적을 내고 의료기기임상시험센터에서 임상시험 프로토콜을 개발, 지정 IRB인 의료기기 심사위원회에서 심사를 마치면 의료기기임상시험센터에서 임상시험 결과 보고서를 의뢰자에게 제출하면 의뢰자는 제조판매 허가를 받고 시판할 수 있는 원스톱 시스템을 갖추고 있다”고 설명했다.

최영득 센터장은 “전세계 의료기기 시장 규모는 약 273조원으로 아시아에서 매년 7.0%이상의 성장률을 기록하고 있어 국내에서 좋은 의료기기를 개발해 아시아는 물론 전세계로 수출하는 것이 목표”라고 덧붙였다.

빠른 고령화 사회로 접어들면서 건강 욕구 등으로 의료기기 시장규모는 확대되고 임상시험이 요구되는 의료기기 품목이 급격하게 증가하고 있어 연세의료원 의료기기임상시험센터의 활약이 기대된다.