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화이자, '임상 피험자보호' 공식 인증
[ 2009년 04월 14일 03시 27분 ]
화이자는 14일 제약업계 최초로 초기 단계 임상시험에 참가하는 피험자 보호를 보장하는 '미국 임상연구 피험자보호 인증협회(AAHRPP)'의 국제 공인을 받았다고 밝혔다.

AAHRPP는 화이자 1상 임상의 대부분이 진행되는 미국 코네티컷 뉴해븐과 벨기에 브뤼셀, 싱가포르에 위치한 화이자 임상연구 센터 (CRU)를 공인했다.

회사에 따르면 AAHRPP 심사를 위해 임상연구 센터 3 곳을 개방해 이들 시설이 미국, EU, 싱가포르의 연구 규제뿐만 아니라 ICH(International Conference on Harmonization)가 규정한 연구 요건 등 높은 수준의 AAHRRP 윤리 기준에 부합한다는 사실을 증명했다.

이번 국제 공인 획득을 위해 15개월에 걸쳐 이들 연구센터에서 실시되는 임상연구에 대해 현장 방문 및 인터뷰, 1000페이지가 넘는 방대한 분량의 관련 문건 등이 포함된 철저한 심사를 받았다는 것이 회사의 설명이다.

화이자 글로벌 R&D의 대표 마틴 맥케이 박사는 "화이자는 모든 임상연구 활동에 있어서 최고 수준의 윤리 기준 준수에 앞장 서고 있다"며 "AAHRPP 인증은 초기 단계 임상시험에 참여하는 환자들의 인권 보호를 통해 세계 최고 연구 기준을 유지하고자 하는 화이자의 지속적인 노력을 잘 보여주는 확고한 증거"라고 강조했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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