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부광약품 비상…간염藥 '레보비르' 판매 중단
[ 2009년 04월 20일 23시 35분 ]
부광약품이 자사의 B형간염치료제 '레보비르(성분명 클레부딘)'의 국내 판매를 잠정 중단하기로 결정했다.

20일 부광약품은 자율공시를 통해 '레보비르'의 미국내 글로벌 임상 3상 중단에 따라 자발적으로 이 같은 결정을 내렸다고 밝혔다.

회사에 따르면 이번 임상 중단은 글로벌 임상을 진행 중인 파마셋사가 레보비르의 근육부작용 발생을 이유로 임상을 중단한 것에 따른 후속조치다.

미국 파마셋사는 최근 레보비르를 48주 이상 복용한 환자 140명 가운데 8명 내외에서 근육병이 발생하지 이를 FDA에 통보하고 임상시험을 중단했다.

FDA는 임상시험 참가자들에게 레보비르의 복용을 중단하도록 하고 48주 이상 복용한 환자들을 대상으로 부작용 발생 여부를 추적, 조사할 것을 지시했다.

회사 관계자는 "미국 환자 부작용 소식에 따라 안전성 확보와 환자 권익을 위해 레보비르의 판매를 잠정적으로 중할 것을 결정했다"며 "만일 환자와 의사가 원하고 관계당국에서 승인할 경우 우리는 레보비르를 무상으로 공급할 것"이라고 말했다.

한편, 레보비르는 국산신약 11호로 부광약품의 작년 매출액 기준 8%를 차지했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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