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"레보비르, 환자 동의서 받아야 처방 가능"
[ 2009년 04월 24일 06시 53분 ]
식약청이 부광약품 B형간염치료제 '레보비르(성분명 클레부딘)'에 대해 의료진이 반드시 환자 동의서를 받아야 처방을 내릴 수 있게 조치했다.

24일 식품의약품안전청은 레보비르의 판매중단 기간 동안 레보비르가 반드시 필요한 경우에만 사용 가능하도록 하는 내용의 의약품 안전성 서한을 의·약사에 배포했다.

안전성 서한에 따르면 앞으로 의료진은 '클레부딘제제' 처방 시 반드시 제제 사용에 대한 설명 후 환자 동의서를 의무적으로 받아야 한다.

또한 식약청은 다른 처방 대안이 없는 환자와 심각한 유해사례의 발병보다 동 제제를 복용함으로써 얻는 치료상의 이익이 더 큰 환자 등 반드시 사용이 필요한 경우에만 '클레부딘' 처방을 내릴 수 있는 처방 제한 조치를 시행했다.

'클레부딘' 제제 사용 후 유해사례 발생시 신속히 식약청 및 부광약품에 보고해야 한다.

식약청은 "클레부딘 사용시 조치내용을 반드시 준수, 처방.투약해야 한다"며 "만약 클레부딘과 관련된 유해사례를 인지할 경우 신속히 보고해달라"고 당부했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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