2026³â08¿ù01ÀÏsat
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
½É¹æ¼¼µ¿ Ä¡·á¿¡ '¾îºí·¹ÀÌ¼Ç Ä«Å×ÅÍ' ½ÂÀÎ
[ 2009³â 05¿ù 04ÀÏ 03½Ã 07ºÐ ]
¹Ì±¹ FDA´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ ¾à 200¸¸¸í ÀÌ»óÀÌ ¾Î°í ÀÖ´Â ºÎÁ¤¸ÆÀÇ ÇϳªÀÎ ½É¹æ¼¼µ¿(AF) Ä¡·á¹ýÀ¸·Î ¾îºí·¹À̼ÇÄ«Å×ÅÍ »ç¿ëÀ» ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.

À̹ø ½ÂÀÎµÈ NaviStar ThermoCool Catheter¿Í EZ Steer ThermoCool Naviga-tional Catheter¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ½É±Ù ¼ÒÀÛ¼ú¿¡¼­´Â ½É±Ù Á¶Á÷¿¡ ÀÛÀº »óÇØ ºÎÀ§¸¦ ¸¸µé¾î AF¸¦ ÀÏÀ¸Å°´Â ºÒ±ÔÄ¢ÇÑ Àü±â½ÅÈ£¸¦ Â÷´Ü½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù.

FDA´Â ½É¹æ¼¼µ¿À̳ª ½É½Ç¼º ºó¸ÆÀÇ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¾îºí·¹À̼ÇÄ«Å×ÅÍ »ç¿ëÀº ÀÌ¹Ì ½ÂÀεŠÀÖÁö¸¸, AF¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ëÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.

´ë°³ AF´Â ¾à¹°·Î Ä¡·áÇÏÁö¸¸ ÁßÁõ·Ê¿¡¼­´Â °³º¹ ½ÉÀå¼ö¼úÀ» ÇÑ´Ù. ¾à¹°¿ä¹ýÀ¸·Î Áõ»óÀ» ÀûÀýÈ÷ Á¶ÀýÇÒ ¼ö ¾ø´Â °æ¿ì¿¡¸¸ ½É±Ù¼ÒÀÛ¼úÀ» ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

AF´Â ³úÁ¹Áß°ú °ü·ÃÇÑ Áß¿ä À§ÇèÀÎÀÚÀÌÁö¸¸ ¾îºí·¹À̼ÇÀ» ³úÁ¹Áß °¨¼Ò¿Í °ü·Ã½Ãų¸¸ÇÑ °áÁ¤ÀûÀÎ Áõ°Å°¡ ¾ø´Ù.

µû¶ó¼­ FDA´Â ³úÁ¹Áß À§ÇèÀ» °¡Áø ȯÀÚ¿¡¼­´Â ½É±Ù¼ÒÀÛ¼ú ½ÃÇà ÈÄ¿¡µµ Ç×ÀÀ°íÁ¦¸¦ Áö¼Ó º¹¿ëÇØ¾ß ÇÏ´Â ¹Ì±¹½ÉÀ庴ÇÐȸ(ACC), ¹Ì±¹½ÉÀåÇùȸ(AHA), À¯·´½ÉÀ庴ÇÐȸ(ASC)ÀÇ °ßÇØ¿¡ µ¿ÀÇÇϰí ÀÖ´Ù.

À̹ø FDA ½ÂÀÎÀº ¹Ì±¹, ºê¶óÁú, ij³ª´Ù, üÄÚ, ÀÌÅ»¸®¾Æ 19°³ ÀÇ·á½Ã¼³ÀÇ 167·Ê¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃµÈ ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ ±Ù°ÅÇϰí ÀÖ´Ù.

À̹ø ¿¬±¸¿¡¼­ ¾ò¾îÁø µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼­ ÀÌ·¯ÇÑ Ä«Å×ÅÍ´Â AFÀÇ Áõ»ó Àç¹ßÀ» 1³â°£ ¿¹¹æÇϴµ¥ È¿°úÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(Ä¡·á±º ¾à 63%, ´ëÁ¶±º 17%).

ÀÛ³â FDA ¼øÈ¯°è ÀÇ·á±â±â ÀÚ¹®À§¿øÈ¸¿¡¼­ »ç¿ëÀÌ ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î ½ÂÀεƴÙ.
¸ÞµðĮƮ¸®ºå webmaster@medical-tribune.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó