데일리메디 부광 간염치료제 레보비르 다시 출발

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부광 간염치료제 레보비르 다시 출발


[ 2009년 05월 12일 21시 45분 ]

부광약품이 지난달 20일 자발적인 판매 중단을 내렸던 만성 B형간염치료제 '레보비르'[사진]의 판매 재개가 임박한 것으로 나타났다.

12일 부광약품은 "현재 중앙약심에서 결정된 사항에 대해 식약청의 공식 통보만을 기다리고 있다"고 밝혔다.

식약청 공식 통보 후 공시절차를 거쳐 판매 재개에 들어간다는 입장이다.

지난 7일 식약청 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 개최한 안전-의약품 시판후조사(PMS) 소분과위원회에서는 "근육병증의 부작용보다 치료상 이익이 크다"는 판단을 내린 바 있다.

식약청은 중앙약심 결정사항과 함께 안전성과 관련한 전반적인 조치사항 등에 대해 늦어도 오늘(13일) 내로 부광약품의 전달할 방침이다.

이와 관련, 부광약품 관계자는 "현재 식약청의 공문을 기다리고 있는 상황이다"며 "행정처분이 아닌 자체적인 판매중단이었기 때문에 레보비르에 대한 판매재개를 지금 당장 시작해도 되지만 보다 공식적인 절차를 위해 공문 내용에 대한 공시 후 재판매를 시작할 것"이라고 말했다.

또한 부광약품은 이번 사태에 대해 단기적으로 타격이 불가피하지만 장기적 관점에서는 안전성 검증에 따라 오히려 도움이 될 것으로 파악하고 있다.

회사 관계자는 "영업사원이 현장에서 상당한 타격을 느끼고 있다"면서도 "하지만 신약이고 장기적으로 바라볼 때는 안전성 논란에 종지부를 찍었다는 점에서 오히려 도움이 될 수도 있다"고 강조했다.

이어 이 관계자는 "의약품이기 때문에 부작용 모니터링 강화는 정책적이든 도의적이든 반드시 필요하다"며 "이번 기회를 빌어 '레보비르'를 포함해 전체 제품에 대한 부작용 모니터링 강화가 필요할 것으로 생각한다"고 덧붙였다.