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"소라페닙, 말기 간암 생존기간 연장 효과"


[ 2009년 05월 22일 05시 07분 ]

말기 간암 치료에 효과가 미비했던 기존의 전신적 화학요법과 달리 경구용 항암치료제인 소라페닙은 환자 상태나 이전의 치료 방식, 질환 범위 등에 관계없이 말기 간암 환자의 생존 기간을 연장하는 우수한 효능이 있는 것으로 밝혀졌다.

22일 대전에서 개최되는 대한간학회 춘계학술대회에 참석한 독일 하노버 의과대학의 팀 그레텐 박사는 소라페닙의 생명 연장 효과를 입증시킨 대규모 3상 임상연구인 SHARP(Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol)의 서브그룹 분석 결과를 발표했다.[사진]

SHARP 대상자들의 전체 생존율을 4개의 간암 환자 서브 그룹별로 분석한 결과에 따르면 질병에 대한 위험율을 나타내는 HR(Hazard Ratio)을 비교했을 때 넥사바/위약 대조군은 전신수행상태(ECOG performance status)가 0,1~2인 경우 각각 0.68, 0.71이며 간 이외의 장기에 전이가 없는 경우 0.55, 있는 경우 0.85였다.

또한 육안혈관침투(macroscopic vascular invasion,MVI)가 없는 경우 0.74, 있는 경우 0.68이었으며 MVI/EHS 둘 다 없는 경우 0.53, 있는 경우 0.77로 나타났고 이는 위약대비 소라페닙군의 HR이 최소 0.03에서 최대 0.3 정도 낮았다. HR은 1보다 작을수록 질병으로 인한 위험율을 낮추는 것을 의미한다.

이와 함께 소라페닙은 환자의 특성이나 질환 범위, 이전의 치료법 등에 관계 없이 말기 간암 환자의 생명 연장 효과를 입증했다.

▲치료요법, TACE(경동맥화학색전술) 등을 통해 이전에 치료받은 경우 ▲C형 간염 또는 알코올성 간경화 ▲ECOG 수행 능력 상태(0, 1-2) ▲MVI나 EHS 모두 해당, 1가지만 해당 또는 해당되지 않는 경우 등 환자 그룹을 세분화시켰을 때 소라페닙은 위약 대비 우수한 치료 효과를 보였다.

팀 그레텐 박사는 "이번 SHARP 간암환자 서브 그룹 분석을 통해 소라페닙이 환자의 상태나 이전에 어떠한 치료를 받았는지에 관계없이 생존 기간을 늘리는 효과를 가져온 유일한 간암 치료제로서 효능을 인정받았다"며 "소라페닙은 특히 말기 간암 환자들에게 생명 연장의 기회를 제공한다는 점에서 중요한 의미를 가진다"고 말했다.