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식약청, 29일 수입의약품 밸리데이션 설명회
[ 2009년 05월 25일 11시 10분 ]
식품의약품안전청이 수입자가 기허가 수입의약품의 밸리데이션 자료보관 등에 관한 업계의 이해를 돕기 위해 오는 29일 한국제약협회 강당에서 설명회를 개최한다고 25일 밝혔다.

식약청에 따르면 기허가 수입의약품과 국내 제조의약품과의 GMP 규정 적용에 관한 형평성과 국내 유통 중 품질에 문제가 발생한 수입의약품의 원제조사에 대한 조사가 현실적으로 어려웠었다.

식약청은 “수입의약품 관리방안이 조속히 마련돼야 할 필요성이 있다”며 “약사법 시행규칙 중 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준’ 적용에 관한 구체적인 가이드라인을 마련, 수입의약품의 GMP 관리 범위를 명확히 제시하고자 한다”고 말했다.

문의는 식약청 의약품품질과(02-3156-8145)로 하면 된다.
김수성기자 sskim@dailymedil.com
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